ISO 8 таза бөлме түрлерінің түрлері
ISO 8 таза бөлмелерді олардың қолданылуына және олар қызмет көрсететін нақты салаға байланысты санаттарға бөлуге болады. Міне, кейбір жалпы түрлері:
* Фармацевтикалық ISO 8 таза бөлмелері:
Олар фармацевтикалық өнімдерді өндіруде және қаптауда қолданылады. Олар өнімдердің сапасы мен қауіпсіздігіне әсер ететін бөлшектермен, микробтармен немесе басқа ластаушы заттармен ластанбауын қамтамасыз етеді.
* Электроника ISO 8 таза бөлмелер:
Олар жартылай өткізгіштер мен микрочиптер сияқты электрондық компоненттерді өндіруде қолданылады. Таза бөлмелер электрондық құрылғылардың өнімділігі мен сенімділігіне әсер ететін ластануды болдырмайды.
* Аэроғарыштық ISO 8 таза бөлмелер:
Олар аэроғарыштық компоненттерді өндіруде және құрастыруда қолданылады. Бұл салада ластануды бақылау өте маңызды, өйткені бөлшектердің немесе микробтардың аздаған ластануы аэроғарыштық құрамдастардың істен шығуына әкелуі мүмкін.
* Тағам және сусындар ISO 8 таза бөлмелер:
Бұл таза бөлмелер өнімдердің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету үшін ластанбаған ортаны сақтау маңызды болып табылатын тамақ және сусын өнімдерін өндіру мен орау үшін пайдаланылады.
* Медициналық құрылғы ISO 8 таза бөлмелер:
Олар медициналық құрылғыларды өндіруде және орауда қолданылады. Олар құрылғылардың ластанбауын және медициналық процедураларда пайдалану үшін қауіпсіз екендігін қамтамасыз етеді.
* Зерттеу және әзірлеу ISO 8 таза бөлмелер:
Олар эксперименттер мен сынақтарды дәл жүргізу үшін басқарылатын орта қажет болатын ғылыми зерттеулерде қолданылады.
Бұл таза бөлмелердің әрқайсысы ауа тазалығына, бөлшектердің санына, температураға және ылғалдылыққа арналған арнайы талаптарды қамтитын ISO 8 тазалық стандарттарына сәйкес болуы керек. Бұл таза бөлмелердің дизайны мен жұмысы саланың және қолданбаның нақты қажеттіліктеріне байланысты өзгереді.
ISO 14644-1 классификациясының негіздерін түсіну
және әртүрлі салалардағы ISO 8 таза бөлмелерге қойылатын талаптар
ISO 14644-1 классификациясытаза бөлме - бөлшектердің санын төмен деңгейде ұстау қажет бөлме немесе жабық орта. Бұл бөлшектер шаң, ауадағы микроорганизмдер, аэрозоль бөлшектері және химиялық булар. Бөлшектердің санына қосымша, таза бөлме әдетте қысым, температура, ылғалдылық, газ концентрациясы және т.б. сияқты көптеген басқа параметрлерді басқара алады.
ISO 14644-1 Таза бөлме ISO 1-ден ISO 9-ға дейін жіктеледі. Әрбір таза бөлме класы бір текше метрге немесе ауаның текше футына шаққандағы бөлшектердің максималды концентрациясын білдіреді. ISO 8 таза бөлменің екінші ең төменгі классификациясы болып табылады. Таза бөлмелерді жобалау салаға және қолдануға байланысты қосымша нормативтік стандарттар мен талаптарды ескеруді талап етеді. Дегенмен, ISO 8 таза бөлмелері үшін бірнеше жалпы талаптар мен қоршаған ортаның параметрлерін ескеру қажет. ISO 8 таза бөлмелер үшін оларға HEPA фильтрациясы, ауаның сағатына өзгеруі (ACH), ауа қысымы, температура мен ылғалдылық, кеңістікте жұмыс істейтін адамдар саны, статикалық басқару элементтері, жарықтандыру, шу деңгейлері және т.б. кіреді.
Таза бөлмелер әртүрлі салалар мен қолданбалар үшін қол жетімді. Ең кең таралған ISO 8 таза бөлмелерінің кейбіріне медициналық құрылғыларды өндіру, фармацевтикалық өндіріс, композиция, жартылай өткізгіштер өндірісі, электроника өндірісі және т.б. кіреді.
Таза бөлмелерде әдетте таза бөлменің қоршаған орта туралы егжей-тегжейлі деректерін жинап, талдап және хабарлай алатын қоршаған ортаны бақылау жүйелері болады. Әсіресе өндіріс орындары үшін таза бөлмені бақылау өнімдердің ықтимал ластану қаупін бағалауға және нормативтік стандарттарға сәйкестігін сақтауға бағытталған. Жүйе HENGKO ішкі таза бөлме температурасы мен ылғалдылық сенсорларынан нақты уақыттағы деректерді жинай алады. ХЕНКОтемпература мен ылғалдылық таратқыштаза бөлмедегі температура мен ылғалдылықты сандық түрде тиімді және дәл өлшей алады, жүйе үшін дәл және сенімді деректерді қамтамасыз етеді. Менеджерге таза бөлме ақылға қонымды және қолайлы қоршаған орта жағдайында болуын қамтамасыз ету үшін үй ішіндегі температура мен ылғалдылық ортасын тиімді бақылауға көмектесіңіз.
Кейбір адамдар ISO 7 мен ISO 8 арасындағы айырмашылық неде деп сұрауы мүмкін. ISO 7 және ISO 8 таза бөлмелер арасындағы екі негізгі айырмашылық - бөлшектерді санау және ACH талаптары, бұл оларды әртүрлі қолданбалар үшін ерекше етеді. ISO 7 таза бөлмеде 352 000 бөлшектер ≥ 0,5 мкм/м3 және 60 ACH/сағ болуы керек, ал ISO 8 3 520 000 бөлшектер және 20 ACH болуы керек.
Қорытындылай келе, таза бөлмелер тазалық пен стерильділік маңызды болып табылатын кеңістіктер үшін өте маңызды және ISO 8 таза бөлмелері әдеттегі кеңсе ортасына қарағанда әдетте 5-10 есе таза. Атап айтқанда, медициналық құрылғылар мен фармацевтикалық өндірісте таза бөлмелер, өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы өте маңызды. Тым көп бөлшектер кеңістікке енсе, шикізатқа, өндіріс процестеріне және дайын өнімге әсер етеді. Сондықтан, дәл өңдеуді қажет ететін кейбір өнеркәсіптік өндіріс аймақтарында таза бөлмелер өте қажет.
ЖИІ ҚОЙЫЛАТЫН СҰРАҚТАР :
1. ISO 8 классификациясы дегеніміз не және ол таза бөлмелерге қалай әсер етеді?
ISO 8 классификациясы ISO 14644-1 стандарттарының бөлігі болып табылады, ол таза бөлмелер сияқты бақыланатын орталар үшін талап етілетін тазалық пен бөлшектердің санын анықтайды. Таза бөлменің ISO 8 стандарттарына сай болуы үшін әр текше метрге арналған бөлшектердің максималды рұқсат етілген саны болуы керек, әр түрлі өлшемдегі бөлшектер үшін арнайы шектеулер белгіленеді. Бұл жіктеу фармацевтика, аэроғарыш өнеркәсібі және электроника сияқты салаларда өте маңызды, мұнда ластанудың аз мөлшерінің өзі өнімнің сапасы мен қауіпсіздігіне айтарлықтай әсер етуі мүмкін.
2. Таза бөлмені бақылау ISO 8 стандарттарын сақтау үшін неге маңызды?
Таза бөлмені бақылау ISO 8 стандарттарын сақтаудың маңызды аспектісі болып табылады, себебі ол таза бөлме ортасының қажетті тазалық деңгейлеріне үнемі сәйкес келетінін қамтамасыз етеді. Бұл температура, ылғалдылық және бөлшектердің ластануы сияқты факторларды үздіксіз өлшеуді және бақылауды қамтиды. Таза бөлмені бақылау ластануды болдырмау және өнім сапасын сақтау үшін өте маңызды, сайып келгенде тұтынушыларды да, өндірушілерді де қорғайды.
3. ISO 8 таза бөлмеге қойылатын негізгі талаптар қандай?
ISO 8 таза бөлмеге қойылатын негізгі талаптарға ауа тазалығы мен бөлшектердің санына қатысты нақты шектеулер, сондай-ақ температура мен ылғалдылықты бақылау талаптары кіреді. Бұл талаптар ISO 14644-1 стандартында көрсетілген және ISO 8 классификациясын сақтау үшін қатаң сақталуы тиіс. Таза бөлмені дұрыс жобалау, желдету және тұрақты техникалық қызмет көрсету де осы талаптарды қанағаттандыру үшін өте маңызды.
4. ISO 8 таза бөлме бөлшектерінің саны өнім сапасына қалай әсер етеді?
ISO 8 таза бөлме бөлшектерінің саны өнім сапасын анықтауда шешуші фактор болып табылады, әсіресе ластанудың аз мөлшерінің өзі айтарлықтай әсер етуі мүмкін салаларда. Бөлшектердің жоғары саны өнім ақауларына, кері қайтарып алуға және компанияның беделіне нұқсан келтіруі мүмкін. Бөлшектердің санын үнемі бақылау және бақылау ластануды болдырмау және өнім сапасын қамтамасыз ету үшін маңызды.
5. ISO 8 таза бөлмелерге қойылатын арнайы температура мен ылғалдылық талаптары қандай?
ISO 14644-1 стандарты ISO 8 таза бөлмелері үшін нақты температура мен ылғалдылық талаптарын белгілемегенімен, қажетті тазалық деңгейлерін сақтау үшін бұл факторларды мұқият бақылау керек. Температура мен ылғалдылық ауадағы бөлшектердің әрекетіне әсер етіп, ластану қаупіне әсер етуі мүмкін. Арнайы талаптар салаға және қолданбаға байланысты өзгереді.
6. Қоршаған ортаны бақылау жүйесі ISO 8 таза бөлме стандарттарын сақтауға қалай ықпал етеді?
Қоршаған ортаны бақылау жүйесі тазалық пен қоршаған орта жағдайларын үздіксіз өлшеу және тіркеу арқылы ISO 8 таза бөлме стандарттарын сақтауда маңызды рөл атқарады. Бұл жүйе тиісті стандарттар мен ережелерге сәйкестікті қамтамасыз етуге көмектеседі, сапаны бақылау үшін құнды деректерді қамтамасыз етеді және таза бөлме ортасын үздіксіз жақсартуды қолдайды.
Сонымен, сізде ISO 8 таза бөлме болса, жобаңыздың жоспарыңыздағыдай жақсы орындалатынына көз жеткізу үшін деректерді тексеру үшін температура мен ылғалдылық сенсорын немесе мониторды орнатқан дұрыс.
Өнеркәсіптік температура мен ылғалдылық сенсорына қатысты сұрақтарыңыз болса, мысалы, дұрыс өнеркәсіптік ылғалдылық сенсорын қалай таңдауға болады және т.б., бізбен электрондық пошта арқылы хабарласуға болады.ka@hengko.com
біз сізге 24 сағат ішінде қайта жібереміз.
Жіберу уақыты: 24 ақпан 2022 ж